? ? 桂林日?qǐng)?bào)訊(記者徐瑩波　實(shí)習(xí)生劉鑫)記者從桂林南藥股份有限公司獲悉，該公司研制的雙氫青蒿素磷酸哌喹片(60mg/480mg劑型)已于日前通過(guò)世界衛(wèi)生組織藥品預(yù)認(rèn)證(即WHOPQ認(rèn)證)。據(jù)悉，這也是桂林南藥第20個(gè)通過(guò)W?HO?PQ認(rèn)證的制劑產(chǎn)品。

????瘧疾是世界三大傳染病之一，目前全球約有半數(shù)人口面臨瘧疾風(fēng)險(xiǎn)，其中多數(shù)感染發(fā)生在撒哈拉沙漠以南非洲地區(qū)。瘧疾長(zhǎng)期以來(lái)一直是導(dǎo)致非洲地區(qū)群眾疾病和死亡的重要原因。世界衛(wèi)生組織自2000年起在全球范圍內(nèi)推薦使用含有青蒿素及其衍生物的復(fù)方藥物用于無(wú)并發(fā)癥瘧疾的治療。2010年，世界衛(wèi)生組織發(fā)布第二版《瘧疾治療指南》中列入第5個(gè)復(fù)方青蒿素類(lèi)口服制劑———?雙氫青蒿素磷酸哌喹片。隨后，桂林南藥第一時(shí)間啟動(dòng)了雙氫青蒿素磷酸哌喹片的研發(fā)，并在全球率先同步開(kāi)發(fā)了易于兒童服用的分散片劑型。

? ?“目前，青蒿素類(lèi)抗瘧藥品主要由世界衛(wèi)生組織、全球基金、政府基金等進(jìn)行采購(gòu)。”桂林南藥相關(guān)人士介紹，WHO?PQ認(rèn)證是世界衛(wèi)生組織通過(guò)全面審評(píng)生產(chǎn)企業(yè)所提交的藥品質(zhì)量、安全性及有效性的信息，并對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)廠地及臨床試驗(yàn)(生物等效性試驗(yàn))地點(diǎn)進(jìn)行檢查，以確保發(fā)展中國(guó)家獲得質(zhì)量保證、安全、有效的藥品。獲得認(rèn)證的藥品將列在W?HO?PQ藥品目錄中，并發(fā)布在世界衛(wèi)生組織相關(guān)網(wǎng)站上。此藥品目錄將對(duì)聯(lián)合國(guó)有關(guān)機(jī)構(gòu)、國(guó)際藥品采購(gòu)組織，以及各國(guó)的藥品采購(gòu)提供決策指導(dǎo)。因此，通過(guò)W?HO?PQ認(rèn)證后，南藥生產(chǎn)的雙氫青蒿素磷酸哌喹片可更好地進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，并拯救更多瘧疾患者的生命。